課程目的 醫療器材使用濕熱滅菌主要有可重複使用的醫材及隱形眼鏡,國際法規趨向規格化與實證化,廠商必需要審慎因應與改善以滿足法規要求。國際標準ISO17665經過多年才再次更新標準,將落實監控的必要性與量化規範。建議因為法規變革提早作人員訓練與準備。 課程大綱 一、濕熱滅菌基礎與設備概論 二、濕熱滅菌標準ISO 17665解說 三、濕熱滅菌確效規劃與執行 四、濕熱滅菌例行監控與管理 講師資訊 郭建榮

適合對象:希望成為ISO 13485的內部稽核員或品質管理系統經驗的專業人士或公司建置系統中,正準備申請ISO 13485驗證登錄等相關人員皆可參加。 如欲開車前來,可停至塑膠中心附近之車格或「台中工業二站停車場」(台中市西屯區工業區四十路42號)。 費用注意事項: ◆ 於開課前 7 日之前取消者,得全額退費。 ◆ 於開課前7日取消者,退1 / 2課程費用。 ◆ 於開課前3日取消者,恕不退費。