【活動轉載】5/3-6/23 醫療器材產業法規管理師

活動日期:2024-05-03 09:00 ~ 2024-06-23 16:00


活動日期 2024-05-03 09:00 ~ 2024-06-23 16:00
地點/位置 臺中市西屯區工業39路59號(高分子醫材大樓)
費用 35,000

塑膠中心從103年至今,開辦了超過百場的【醫療器材法規】主題課程,計有3,000餘人次參與,提供從品質管理系統、臨床評估、查驗登記到各國醫材上市法規等多元訓練課程,滿足醫材產業所需訓練需求。

111年底,本中心邀請產官學研等產業界資深顧問專家先進召開【醫療器材產業法規管理師】課程規劃會議,完成市場唯一以「職能基準」全面性規劃訓練課程、以「職能模組」進行課程設計與發展、並以「實務導向」進行訓後成果評量,能培育及強化符合醫材器材產業法規專業之訓練課程,提供業界所需人才。

本課程對象以初入醫療器材產業,負責品質系統認證、審查及上市之人員,以培育出具有完整的法規實務的專業人才,以成為醫療器材產業法規管理師或企業內部顧問為目標。使其能夠蒐集並了解醫材相關法規與品質系統之運作,執行公司內、外部法規溝通,並負責產品/系統認證審查與技術文件準備,及上市申請,協助研究開發、 臨床試驗、及上市後安全監視等各階段作業皆能符合國內外法規要求。

課程特色:
1. 市場唯一模組化,完整規劃系列課程。
2. 符合醫療器材產業法規(法務或品保)人員職務內容。
3. 知名法規顧問實務分享,實務訓練搭配成果報告,學習成效加倍,功力突飛猛進。
4. 評量成績合格,頒發【醫療器材產業法規管理師】證書。

招生對象:
1. 初入醫療器材產業之法務、品保等相關人員。
2. 負責醫療器材產業產品上市評估、品質系統維持、查驗與上市後管理之相關人員。
3. 對投入醫療器材法規產業有興趣者。

上課時間:上午9:00~12:00,下午1:00~4:00
上課地點:【台中】財團法人塑膠工業技術發展中心 (台中市西屯區工業39路59號)
報名方式:
線上報名:http://www.pidc.org.tw
傳真報名:(04)2350-7998
E-mail報名:shino0420@pidc.org.tw ;aqua7526@pidc.org.tw
課程諮詢專線:(台中) (04)2359-5900 #807郭小姐、#411陳小姐
繳費方式:
1. 即期支票-抬頭:財團法人塑膠工業技術發展中心
2. 郵寄至40768台中市西屯區工業39路59號,知識發展部收
3. ATM/匯款-中國信託商業銀行台中分行(銀行代號:822,帳號:026540017045)
4. 戶名:財團法人塑膠工業技術發展中心
退費方式:
1. 開課前五天前取消,得全額退費。開課前五天內取消者,則酌收學費之10%手續費。
2. 開課前兩日取消者,恕不退費。
注意事項:
1. 恕不接受當日現場報名和繳費,請先行繳費以完成報名程序,並確保您的座位。
2. 本單位將於開課三天前Mail「上課通知」,若於上課前未收到上課通知單者,請與塑膠中心聯絡。
3. 本課程僅提供紙本講義,恕不提供講義、試卷電子檔。
4. 若遇不可抗力之因素,塑膠中心保留課程延期或更改講師及內容之權利。
5. 請於報名繳費後來電確認是否報名成功,以確立報名手續完成。
6. 如因疫情等或不可抗力等因素,本中心保有課程辦理方式、內容、講師…等調整、解釋之權利。
主辦單位保有課程變更、異動之權利,課程如有調整以原網站公告為準。